長時間作用型注射剤が統合失調症または双極性障害I型障害を抱えて生きる人々をどのように助けるのか

Mindbodygreen では、メンタルヘルスの管理は人によって異なり、ある人にとって効果的な方法が別の人にとっては効果的ではない可能性があると、私たちは永遠に信じています。精神的健康障害を抱えて生きる人々は、万能のアプローチはないことを知っておくことが重要です。双極性障害 I 型や統合失調症などの精神疾患に関しては、利用可能なすべての治療選択肢を患者が理解することが重要です。

3 月 30 日に近づく世界双極性障害デーを記念して、私たちはこれらの症状に関連する障壁を取り除き、治療に関しては医療提供者と話し合うことで、患者が自分の精神的健康を管理するよう奨励しています。

統合失調症と双極性障害とは何ですか?

私たちの社会は、精神疾患についての話し方やアプローチの仕方において大きな進歩を遂げてきましたが、それでも、精神疾患を患う患者のうち効果的な治療を受けている人は 10% 未満です¹。これは、統合失調症や精神疾患などの疾患に関しては特に憂慮すべきことです。双極性障害I型障害。

統合失調症は、人の考え方、感じ方、行動に影響を与える深刻な精神疾患です。² 統合失調症の人は、現実との接触を失っているように見える場合があり、それが本人だけでなく、その家族や友人にとっても苦痛となることがあります。この病気の症状は成人初期に現れる傾向がありますが、人間関係のトラブル、モチベーションの低下、学校での苦労など、特定の兆候が早期に現れることもあります。 診断が下されるには、症状が 6 か月間持続する必要があることに注意することが重要です。作りました。

双極性 I 型障害は、生涯にわたる反復性の気分障害です。⁴ この精神疾患は、数週間または数か月続くこともある躁状態とうつ状態を繰り返すことが特徴です。⁴ そして、診断された人は、当然のことながら、生活の質に影響を与える機能的および認知的障害を経験する傾向があります。 ⁵

複数の治療選択肢の必要性

アメリカの成人約 480 万人が双極性 I 型障害を抱え、一方、約 280 万人のアメリカ人が統合失調症を抱えています⁶⁻⁷ 間違いなく、この 2 つはまったく異なる病気ですが、双極性 I 型障害または統合失調症と診断された人は、次のような課題を含む同様の状況に直面しています。病気を管理するための適切な治療選択肢を見つけること。

すべての患者が同じではないため、複数の治療選択肢を持つことが重要です。一部の人にとって有効な治療の種類や計画は、その人のライフスタイル、スケジュール、職業、家族などによっては、他の人にはうまくいかない場合があります。

統合失調症の患者にとって、特に患者が処方どおりに薬を服用しない場合、治療計画に従うのは困難な場合があります。研究によると、統合失調症患者の約 40 ～ 50% が治療計画に従うことに問題を経験しており、患者の 60% が 2 ～ 3 か月後に薬の使用を中止します。⁸⁻⁹ これが重要なのは、抗精神病薬を服用しているときに治療計画に従わないからです。さらなる再発の強力な予測因子です¹⁰

同様に、双極性障害 I 型障害と診断された人の約半数は、長期的な治療計画に問題を抱えています¹¹。双極性障害患者の 90% が生涯に再発を経験していることを考えると、長期的な治療計画を立てることが極めて重要となります¹¹。

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多くの患者は、双極性 I 型障害または統合失調症を患っている人に利用できる複数の治療選択肢があることを知りません。これらの治療オプションは症状を軽減するだけでなく、患者が長期計画を守るのにも役立ちます。国立マイノリティ健康・健康格差研究所 (NIMHD) とメンタルヘルス・アメリカ (MHA) によると、精神障害を患っているアメリカ人のうち、適切な治療を受けている人は半数にも満たないそうです。¹³⁻¹⁴

長時間作用型注射剤: 治療の選択肢

精神疾患の治療に関しては、「万能の」方法はありません。しかし、処方通りに薬を服用することは言うは易く行うは難しであり、これが長時間作用型注射剤 (LAI とも呼ばれる) が治療をめぐる議論を変えている理由です。¹⁵

しかし、それらは何でしょうか？ LAI が提供する 継続的な 抗精神病薬を投与し、その薬の適切な血中濃度を維持するのに役立ちます。これらの注射剤は、双極性 I 型障害を抱えて生きる患者の安定を維持するための追加の治療オプションを提供します。 LAI は経口薬とは異なる方法で投与されるため、毎日の中断が 1 回減り、同時に病気を思い出す機会も減ります。

ABILIFY ASIMTUFII® (アリピプラゾール) の探索

2023 年に食品医薬品局 (FDA) によって承認され、 エビリファイ ASIMTUFII® は、成人の統合失調症の治療のための徐放性注射用懸濁液であり、成人の双極性 I 型障害の 2 か月に 1 回の維持単剤療法として FDA が承認した唯一の治療法です。以下の適応症および重要な安全性情報をすべてお読みください。 枠内の警告 認知症関連精神病の高齢者の死亡リスクの増加について。

エビリファイ ASIMTUFII は、医療専門家によって（適切な患者に）臀筋への筋肉注射によって投与されます。 2か月に1回の投与を目的としているため、他の治療法と比べて注射の頻度が少なくて済みます。治療を開始する前に、アリピプラゾールに耐えられるかどうか医師に確認してください。

ABILIFY ASIMTUFII は、長期投与オプションとして、医療提供者、患者、介護者にこれらの疾患に対処する別の方法を提供します。まず、医療専門家に相談して、LAI が適切であるかどうかを判断します。

エビリファイ ASIMTUFII の有効性と安全性は、エビリファイ メインテナ® (アリピプラゾール) の重要な研究に基づいています。エビリファイ メインテナは、成人の双極性障害 I に対する月 1 回の維持療法として初めて FDA に承認されたものです。双極性 I 型障害を持つ患者とその介護者の中には、潜在的な治療選択肢としてエビリファイ メインテナの試用を検討する人もいるかもしれません。この治療法は、月に 1 回、医療専門家によって筋肉注射によって行われます。エビリファイ メインテナまたはエビリファイ アシムトゥフィⅡの初回注射後 2 週間は、現在の経口抗精神病薬の服用を継続する必要があります (経口抗精神病薬から開始する場合)。以下の適応症および重要な安全性情報をすべてお読みください。 認知症関連精神病の高齢者の死亡リスクの増加に関する囲み警告。 エビリファイ メンテナの重要な研究について詳しくは、次のサイトをご覧ください。 エビリファイメンテナンス.com または abilifyasimtufii.com 。

統合失調症や双極性障害を抱えた患者さんにとっては、治療を継続することが困難な場合もありますが、エビリファイ アシムトゥフィーⅡやエビリファイ メンテナなどの長時間作用型注射剤など、幅広い治療選択肢をご用意しております。すべての患者とその介護者は、LAI が自分とそのライフスタイルに適切であるかどうかを判断するために、利用可能な治療法について医療専門家と話し合う必要があります。

さらに詳しく知りたい場合は、次のサイトをご覧ください。 https://www.abilifyasimtufii.com/ 。

適応症と重要な安全性情報

エビリファイ アシムトゥフィー®（アリピプラゾール）およびエビリファイ メインテナ®（アリピプラゾール）

適応症:

エビリファイ ASIMTUFII は、医療専門家による注射による処方薬です。

● 成人の統合失調症の治療用

● 成人の双極性障害I型障害の維持療法として単独で使用する

エビリファイ メンテナは、医療専門家による注射による処方薬です。

● 成人の統合失調症の治療用

● 成人の双極性障害I型障害の維持療法として単独で使用する

エビリファイ アシムトゥフィⅡまたはエビリファイ メンテナが 18 歳未満の子供にとって安全で有効かどうかは不明です。

重要な安全情報:

認知症関連精神病のある高齢者の死亡リスクの増加。

1030エンジェルナンバー

EBILIFY ASIMTUFII と エビリファイ メインテナは、混乱や記憶喪失 (認知症) により現実との接触を失った (精神病) 高齢者の死亡リスクを高めます。エビリファイ アシントゥフィⅡおよびエビリファイ メンテナは、認知症関連の精神病患者の治療を目的としたものではありません。

次の場合は、エビリファイ アシムトゥフィニまたはエビリファイ メンテナを受け取らないでください。 アリピプラゾール、またはエビリファイ アシントゥフィニまたはエビリファイ メインテナの成分のいずれかに対してアレルギーがある。

EBILIFY ASIMTUFII または EBILIFY MAINTENA は、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

● 脳卒中のリスクの増加 また、ミニ脳卒中は、認知症関連精神病の高齢者を対象とした経口アリピプラゾールによる臨床研究で報告されており、死に至る可能性がある。

●神経弛緩薬悪性症候群（NMS）、死に至る可能性のある重篤な状態。 NMS の次の兆候や症状の一部またはすべてがある場合は、すぐに医療提供者に電話するか、最寄りの緊急治療室に行ってください: 高熱、錯乱、脈拍、心拍数、血圧の変化、筋肉のこわばり、筋肉の硬直、増加発汗。

● 制御不能な体の動き（遅発性ジスキネジア）。

EBILIFY ASIMTUFII および EBILIFY MAINTENA を使用すると、顔、舌、または体のその他の部分に制御できない動きが生じる場合があります。遅発性ジスキネジアは、エビリファイ アシムトゥフィⅡまたはエビリファイ メインテナの投与を中止しても治らない場合があります。遅発性ジスキネジアは、エビリファイ アシムトゥフィニまたはエビリファイ メインテナの投与を中止した後に始まることもあります。

● 次のような代謝に関する問題:

● 高血糖（高血糖）と糖尿病： エビリファイ アシムトゥフィⅡまたはエビリファイ メインテナの治療を受けている一部の人では、血糖値の上昇が起こる可能性があります。血糖値が極端に高くなると、昏睡状態や死に至る可能性があります。糖尿病、または過体重や糖尿病の家族歴などの糖尿病の危険因子がある場合、医療提供者は、エビリファイ アシントゥフィニまたはエビリファイ メインテナによる治療を開始する前および治療中に血糖値を検査する必要があります。

エビリファイ ASIMTUFII による治療中に高血糖のこれらの症状が現れた場合は、医療提供者に連絡してください。 または メンテナンスを可能にする:

● とても喉が渇く

● いつもより多く排尿する必要がある

● とても空腹を感じる

● 衰弱または疲労感を感じる

● 胃が痛くなる

● 混乱を感じるか、息がフルーティーな香りがする

● 血中の脂肪レベル（コレステロールとトリグリセリド）の増加。

● 体重増加。 あなたとあなたの医療提供者は、治療中に定期的に体重をチェックする必要があります。

重要な安全情報 (続き)

●異常で制御不能な（強迫的な）衝動。

ABILIFY ASIMTUFII または エビリファイ メインテナの投与を受けている人の中には、ギャンブルや制御できないギャンブルに対する異常に強い衝動 (ギャンブル依存症) を抱えている人もいます。他の強迫的衝動には、性的衝動、買い物、食事や過食などが含まれます。あなたまたはあなたの家族があなたに異常な衝動や行動があることに気付いた場合は、医療提供者に相談してください。

● 血圧の低下（起立性低血圧）。 座ったり横になった位置から急激に立ち上がると、めまいや失神を感じることがあります。

●転倒。 エビリファイ ASIMTUFII とエビリファイ メインテナは、眠気やめまいを引き起こす可能性があり、体位を変えるときに血圧の低下を引き起こす可能性があり（起立性低血圧）、思考力や運動能力が低下する可能性があり、転倒して骨折やその他の怪我を引き起こす可能性があります。

●白血球数が少ない。 医療提供者は、治療の最初の数か月間、血液検査を行う場合があります。

●発作（けいれん）

● 眠気、眠気、疲労感、思考や通常の活動の困難。 しないでください ABILIFY ASIMTUFII または EBILIFY MAINTENA がどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転、機械の操作、その他の危険な活動をしないでください。

エビリファイ アシムトゥフィ II またはエビリファイ メンテナを使用すると、眠気を感じたり、判断力、思考力、運動能力に影響を与える場合があります。

● 体温の調節に問題があり、暑すぎると感じます。

しないでください EBILIFY ASIMTUFII または EBILIFY MAINTENA による治療中に熱くなりすぎたり、脱水症状を起こしたりした場合。 しないでください 運動しすぎ。暑い季節には、できるだけ屋内の涼しい場所にいてください。太陽の光を避けてください。 しないでください 服を着すぎたり、厚着をしたりする。たくさん水を飲む。

● 嚥下困難 食べ物や液体が肺に入る可能性があります。

しないでください エビリファイ アシムトゥフィーⅡまたはエビリファイ メインテナによる治療中にアルコールを摂取しないでください。

EBILIFY ASIMTUFII または EBILIFY MAINTENA を受け取る前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

● これまでにアリピプラゾールを服用したことがない

● 糖尿病または高血糖を患っている、または持っていた、あるいは糖尿病または高血糖の家族歴がある。

● あなたの 医療提供者は、エビリファイ アシムトゥフィⅡまたはエビリファイ メインテナの投与を開始する前および治療中に血糖値を検査する必要があります。

● 総コレステロール、LDLコレステロール、またはトリグリセリドのレベルが高い、または高レベルのHDLコレステロールがある、または低レベルのHDLコレステロールを有していた

● 低血圧または高血圧を患っている、または持っていた

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● 心臓疾患または脳卒中を患っている、または患っていた

● 白血球数が少ない、または白血球数が低かった

● 発作（けいれん）がある、またはあった

● お尻（エビリファイ ASIMTUFII およびエビリファイ メインテナ）または腕（エビリファイ メインテナ）への注射を受ける際に影響を与える可能性がある問題がある

● 妊娠している、または妊娠する予定がある。エビリファイ アシントゥフィⅡまたはエビリファイ メンテナは胎児に悪影響を与える可能性があります。

エビリファイ ASIMTUFII またはエビリファイ メインテナによる治療中に妊娠した場合は、胎児へのリスクと、非定型抗精神病薬の国家妊娠登録への登録について担当の医療提供者に相談してください。 1-866-961-2388 に電話するか、次のサイトにアクセスして登録できます。 https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/ 。

● 母乳育児中、または母乳育児を計画している。 EBILIFY ASIMTUFII または EBILIFY MAINTENA は母乳に移行し、赤ちゃんに悪影響を与える可能性があります。

EBILIFY ASIMTUFII または エビリファイ メインテナを投与する場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医療提供者に相談してください。

あなたが服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください 、処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど。

重要な安全情報 (続き)

エビリファイ アシントゥフィⅡまたはエビリファイ メンテナと他の薬剤は相互に影響を及ぼし、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 EBILIFY ASIMTUFII または EBILIFY MAINTENA による治療中に、まず医療提供者に相談することなく、医薬品の投与を開始または中止しないでください。

エビリファイ ASIMTUFII またはエビリファイ メインテナで最も一般的な副作用は次のとおりです。 体重増加、落ち着きのなさまたは動かなければならないような感覚（アカシジア）、注射部位の痛み、または眠気（鎮静）。

異常な筋肉のけいれんや収縮が長く続く場合は、ジストニアと呼ばれる症状の兆候である可能性があるため、医療提供者に連絡することが重要です。

これらは、エビリファイ ASIMTUFII またはエビリファイ メインテナで考えられる副作用のすべてではありません。

健康状態や薬について質問がある場合は、医療提供者に相談してください。

エビリファイ アシムトゥフィーⅡおよびエビリファイ メインテナの副作用については報告することをお勧めします。

大塚アメリカ製薬株式会社（1-800-438-9927）または FDA（1-800-FDA-1088）までご連絡ください。 www.fda.gov/medwatch 1 ）。

詳しい処方情報をご覧ください。 枠内の警告 、および医薬品ガイド エビリファイ・ASIMTUFII そして エビリファイ・メンテナ 。

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